Cơ quan thực hiện
Cấp thực hiện
Lĩnh vực
Keyword
Cơ quan công bố/Cơ quan công khai UBND tỉnh Đắk Nông
Mã thủ tục T-DKN-269017-TT
Cấp thực hiện Cấp Tỉnh
Loại TTHC
Lĩnh vực Dược phẩm
Trình tự thực hiện

Bước 1: Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra GDP về  Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế và nộp phí theo quy định. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ.

Bước 3: Tổ chức kiểm tra               

- Trong vòng 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ và hợp lệ, Sở y tế phải tổ chức đoàn kiểm tra và kiểm tra tại cơ sở.

- Trường hợp phải kiểm tra lại, trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và đề nghị kiểm tra của cơ sở, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra.

Bước 4: Cấp Giấy chứng nhận GDP cho cơ sở:

 - Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày kết thúc việc kiểm tra đạt yêu cầu;

-  Trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được báo cáo khắc phục những tồn tại đã được nêu trong biên bản kiểm tra.

Cách thức thực hiện

Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả Sở Y tế.

Thành phần hồ sơ
Số bộ hồ sơ 01 bộ.
Phí
Lệ phí
Mô tảMức lệ phí
Thẩm định tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc: 4.000.000 đ (Bốn triệu đồng)/lần thẩm định.Lệ phí
Mức giá
Thời hạn giải quyết

- Trong thời hạn 25 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và kiểm tra đạt yêu cầu

- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được báo cáo khắc  phục đối với trường hợp phải nộp báo cáo khắc phục những tồn tại trong biên bản kiểm tra .

- Trong vòng 15 ngày  làm việc kể từ khi nhận được báo cáo khắc  phục và đề nghị kiểm tra lại đối với trường hợp không đạt phải kiểm tra lại. 

Đối tượng thực hiện - Tổ chức
Cơ quan thực hiện Sở Y tế
Cơ quan có thẩm quyền quyết định
Địa chỉ tiếp nhận hồ sơ Sở Y tế. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông.
Cơ quan ủy ủy quyền
Cơ quan phối hợp
Kết quả thực hiện Giấy chứng nhận.
Căn cứ pháp lý của TTHC
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC
không có.
Đánh giá tác động TTHC