Bước 1: Cơ sở xin cấp lại Giấy chứng nhận nộp hồ sơ về Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế tỉnh Đăk Nông. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông và nộp lệ phí theo qui định.
Bước 2 : Sở Y tế tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
- Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ.
- Đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc (cấp liên thông), trong thời hạn tối đa 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải tổ chức thẩm định và cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
- Đối với trường hợp không phải thẩm định cơ sở kinh doanh, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc, cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc
Bước 3: Trả kết quả cho cơ sở đề nghị.
Cách thức thực hiện
Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế.
+ Doanh nghiệp bán buôn thuốc: 4000.000đ + Đại lý bán thuốc của doanh nghiệp: 1000.000đ + Nhà thuốc, Quầy thuốc thuộc địa bàn khó khăn: 500.000đ + Nhà thuốc, Quầy thuốc các khu vực còn lại: 1000.000đ.
Lệ phí
Mức giá
Thời hạn giải quyết
Trong thời hạn 20 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc hợp lệ.
Đối tượng thực hiện
- Tổ chức
Cơ quan thực hiện
Sở Y tế
Cơ quan có thẩm quyền quyết định
Địa chỉ tiếp nhận hồ sơ
Sở Y tế tỉnh Đăk Nông. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông
Cơ quan ủy ủy quyền
Cơ quan phối hợp
Kết quả thực hiện
Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (trả lại bản chính Chứng chỉ hành nghề dược trong trường hợp thay đổi người quản lý chuyên môn).
Điều 11. Điều kiện, thẩm quyền cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.
Cơ sở kinh doanh thuốc được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phải có đủ các điều kiện sau đây:
a) Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng hình thức kinh doanh thuốc;
b) Người quản lý chuyên môn về dược đã được cấp Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức kinh doanh
* Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 của Chính phủ
Điều 22. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc
1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán buôn.
2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán buôn thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt phân phối thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.
Điều 23. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán lẻ thuốc
1. Chủ cơ sở bán lẻ thuốc phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở bán lẻ.
2. Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở bán lẻ thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình triển khai áp dụng các tiêu chuẩn thực hành tốt nêu tại Điều 27 Nghị định này.
Điều 24. Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.
1. Các doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp bán buôn thuốc có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc và có kho thuốc đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt bảo quản thuốc, được phép nhập khẩu thuốc theo quy định của pháp luật về dược, quy định của Bộ Y tế và các quy định pháp luật có liên quan.
2. Các doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kinh doanh thuốc được phép xuất khẩu thuốc.
