Cơ quan thực hiện
Cấp thực hiện
Lĩnh vực
Từ khóa
Cơ quan công bố/Cơ quan công khai UBND tỉnh Đắk Nông
Mã thủ tục T-DKN-269023-TT
Cấp thực hiện Cấp Tỉnh
Loại TTHC
Lĩnh vực Dược phẩm
Trình tự thực hiện

Bước 1: Cơ sở gửi Hồ sơ đăng ký kiểm tra GDP về  Bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế và nộp phí theo quy định. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông.

Bước 2: Sở Y tế tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và tổ chức hội đồng xét duyệt thuốc.

Bước 3: Hồ sơ thẩm định đạt yêu cầu, SYT có công văn gửi Cục Quản lý Dược đề nghị cấp số đăng ký; trường hợp chưa đủ cơ sở để đề nghị cấp số đăng ký, Sở Y tế phải có văn bản trả lời cơ sở đăng ký và nêu rõ lý do.

Bước 4: Cục Quản lý Dược ra quyết định cấp số đăng ký.

Bước 5: Trả cho đơn vị thông báo, quyết định ban hành số đăng ký tại nơi tiếp nhận.

Cách thức thực hiện

Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại bộ phận Tiếp nhận và trả kết quả của Sở Y tế.

Thành phần hồ sơ
Số bộ hồ sơ - 01 bản gốc; - 02 bản sao các tài liệu gồm đơn đăng ký thuốc và tiêu chuẩn thành phẩm.
Phí
Lệ phí
Mô tảMức lệ phí
4.500.000 VNĐ/ hồ sơ.Lệ phí
Mức giá
Thời hạn giải quyết

03 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Đối tượng thực hiện - Tổ chức
Cơ quan thực hiện Sở Y tế
Cơ quan có thẩm quyền quyết định
Địa chỉ tiếp nhận hồ sơ Sở Y tế. Địa chỉ: Đường Trần Hưng Đạo, thị xã Gia Nghĩa, tỉnh Đăk Nông.
Cơ quan ủy ủy quyền
Cơ quan phối hợp
Kết quả thực hiện Giấy chứng nhận.
Căn cứ pháp lý của TTHC
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC
không có.
Đánh giá tác động TTHC